Farmaceitisko produktu uzglabāšanas un ražošanas telpu izveides
projektiem jābūt saskaņotiem ar sekojošiem noteikumiem:
1. GMP - Good Manufacturing Practice;
2. Britu standarts BS 5295:1989, daļas 1 -4, Vides tīrība slēgtās
telpās;
Augstākminētie
noteikumi un standarti radīti, lai farmaceitiskajai rūpniecībai
palīdzētu nodrošināt kvalitāti, izveidot pareizus tehnoloģiskos
procesus un kontrolētu kvalitāti. Pastāv arī instrukcijas par
to, kā izveidot pareizu darba vidi katram atsevišķam farmaceitiskās
produkcijas veidam.
Bieži farmaceitisko
rūpniecību iedala sekojošās kategorijās:
• Pulveru ražošana;
• Tablešu un kapsulu ražošana;
• Mikstūru ražošana.
Farmaceitiskajai
ražošanai noteikti stingri higiēnas standarti, kas sevī ietverto,
ka grīdām un sienām jābūt nodilumizturīgām, necaurlaidīgām un
viegli tīrāmām. Grīdām jābūt arī neslīdošām un bez šuvēm, lai
izvairītos no dažādu vielu un daļiņu izplatīšanās un uzkrāšanās.
Bezšuvju polimērie
klājumi, it īpaši epoksīdu sistēmas, ir ideāli piemērotas farmaceitiskajai
rūpniecībai. Pieredze rāda, ka Flowcrete sistēmas ir lielisks risinājums.
Flowcrete klājumu sistēmas
ir izteikti necaurlaidīgas un tādējādi aptur dažādu kaitīgu mikroorganismu
augšanu materiālos un uz virsmām. Labus higiēnas apstākļus var
sasniegt tikai, ja grīdas ir viegli tīrīt un dezinficēt. Vietās,
kur notiek pulveru apstrāde, var rasties dzirksteles un uzkrāties
statiskā elektrība, tāpēc šādās vietās nepieciešams grīdas klājums,
kas novada statisko elektrību.
Flowcrete sistēmu
specifikācija
Pārklājums
Tas, kuru sistēmu ieteicams lietot, atkarīgs no darbībām, kādas
notiks attiecīgajā telpā:
Pamatne
Betona kvalitātei jābūt ne mazākai par K30 vai tā ekvivalentu
un slīpumam uz notekgrāvjiem un renēm jābūt tādam, lai grīdas
pašas spētu nožūt. Jāaizpilda un jāsalabo plaisas, nelīdzenumi
un citas bojātas vietas. Labi sagatavota virsma vienkāršo klājuma
izveidošanu un nodrošina labāku rezultātu.
Apmales / grīdas-sienas
savienojums
Lai nodrošinātu labu, bezšuvju savienojumu starp grīdu un sienu,
ieteicams šo vietu veidot apaļu ar izliekuma augstumu vismaz 100mm.
Šādi tiks nodrošināti labi higiēniskie apstākļi un būs viegli
tīrīt klājumu. Jāņem arī vērā iespējamā kustības intensitāte,
jo polimērie klājumi un keramikas virsmas nespēj izturēt autokāru
un citu smagu transporta līdzekļu radītos spriegumus. |
Krāsas
Veidojot farmaceitiskās ražotnes ir vērts dažādas telpas sadalīt
pēc to higiēnas normām. Lai uzsvērtu šo iedalījumu, grīdas iespējams
nokrāsot dažādās krāsās. Flowcrete sistēmas piedāvā saskaņotu krāsu
gammu, kas atvieglos izdarīt minēto iedalījumu
Vairāk informāciju
par dažādiem Flowcrete klājumiem var iegūt no Flowcrete sistēmu informācijas
lapām, kurās ir arī attēlots piedāvāto krāsu klāsts.
|
Pielietojums |
Klājums |
Biezums |
| Laboratoriju
sienas Laboratoriju grīdas |
Peran WWF
Peran PGF |
apm. 1mm |
| Nelielas
slodzes; koridori, noliktavas |
Peran SL |
3-4mm |
| Vidējas
slodzes; ražošanas zona; noliktavas |
Peran STB Compact Peran
STB Classic |
3-4mm
3-4mm |
| Lielas
slodzes; mitras virsmas, ražošanas zona |
Peran STB Classic Peran
STB Compact Peran PST Percrete |
5-6mm
5-6mm
6-9mm |
| Ekstremālas
slodzes; tīras ražošanas telpas |
Peran STB Classk/CM |
7-8mm |
| Statisko elektrību
novadošas grīdas; pulveru un tablešu apstrāde |
Peran ESD |
2,5-3,0mm |
|